12 jaar van strenge tests
Het duurt ongeveer 12 jaar alvorens een vaccin op de markt komt. Logisch. Het vaccin ondergaat strenge tests op verschillende niveaus.
- preklinische ontwikkeling: 2 tot 4 jaar
- klinische tests: 5 tot 7 jaar
- registratie: 2 tot 3 jaar
Van cel naar mens
Vooraleer uw kind wordt ingeënt, heeft het vaccin al de volgende strenge fasen doorlopen:
- laboratoriumtests
- tests op dieren
- klinische tests fase 1
- klinische tests fase 2
- klinische tests fase 3
Studies en ethiek
Een vaccin moet ons immuniteitssysteem in staat stellen antistoffen aan te maken die de ziektekiemen bestrijden. Daarom vindt er eerst onderzoek plaats naar de weerstand van ons lichaam tegenover die bepaalde ziektekiem. Na goedkeuring door de overheid en ethische commissies, mag het kandidaat-vaccin verder worden ontwikkeld.
Laboratoriumtests
Wetenschappers testen preparaten uit op cellen en weefsels. Zijn de resultaten hoopgevend? Dan gaat de volgende fase in.
Tests op dieren
Het afweersysteem van muizen, Guinese biggetjes en apen is vergelijkbaar met dat van de mens. Met deze proeven wordt nagegaan of het vaccin geen ernstige bijwerkingen heeft. Zijn de resultaten bemoedigend? Dan gaat de volgende fase in.
Fase 1: veiligheid 20 tot 100 vrijwilligers testen het vaccin uit. In deze fase wordt gekeken naar de veiligheid van het vaccin en mogelijke bijwerkingen op korte termijn. Ook de dosering wordt onder de loep genomen.
Fase 2: veiligheid en immuniteit Enkele honderden vrijwilligers krijgen het vaccin toegediend. In deze fase wordt opnieuw gekeken naar de veiligheid van het middel. Daarnaast vindt er onderzoek plaats naar de reactie van het immuniteitssysteem op het vaccin en wordt de meest efficiënte dosis bepaald. Er wordt een database opgesteld met resultaten en bevindingen. Fase 2 kan jaren duren.
Fase 3: veiligheid, immuniteit en efficiëntie Deze fase bewijst dat het vaccin de ziektekiem op een efficiënte manier kan bestrijden. En dit op een veilige manier voor de betrokken personen. Aan deze fase nemen enkele honderden tot tienduizenden vrijwilligers deel. Ook nu weer nemen de proeven jaren in beslag.
Internationale tests
Vooraleer een vaccin wereldwijd gebruikt wordt, moet het eerst internationaal worden getest. Vaccins die in een bepaald land werden ontwikkeld, zouden theoretisch in een ander land andere reacties van het immuniteitssysteem kunnen uitlokken. Een internationale test is dan ook noodzakelijk om elke mogelijke reactie te kunnen inschatten.
Ontwikkeling voltooid
Blijkt het vaccin veilig en efficiënt? Dan vraagt de fabrikant een licentie aan bij de bevoegde instanties. Zetten die het licht op groen, dan gaat de fabricage van start.
